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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha decidido prohibir el uso del colorante sintético Rojo No. 3 (FD&C Red No. 3) en alimentos y medicamentos ingeridos. Esta medida será efectiva a partir del 15 de enero de 2027 para alimentos y del 18 de enero de 2028 para medicamentos. La prohibición está basada en la Cláusula Delaney de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, que impide la autorización de aditivos alimentarios que se ha comprobado inducen cáncer en humanos o animales.
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Esta decisión se fundamenta en estudios que han demostrado que el Rojo No. 3 causó cáncer en ratas macho expuestas a altos niveles del colorante. Aunque la FDA aclara que el mecanismo específico por el cual este aditivo causa cáncer en ratas no se aplica de la misma manera en humanos, la evidencia existente ha sido considerada suficiente para justificar la prohibición.
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El Rojo No. 3 ha sido utilizado extensivamente en más de 9,200 productos alimenticios, incluyendo caramelos, cereales, cócteles de frutas y batidos de fresa. Este colorante fue inicialmente aprobado en 1907 para su uso en alimentos, aunque en 1990 fue prohibido en cosméticos debido a preocupaciones sobre su seguridad.
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Con esta nueva regulación, los fabricantes de alimentos tendrán hasta enero de 2027 para reformular sus productos y encontrar alternativas al Rojo No. 3. Por su parte, los fabricantes de medicamentos contarán con un año adicional, hasta enero de 2028, para adaptarse a la prohibición. Entre las alternativas al Rojo No. 3 que se están considerando se encuentran el extracto de remolacha, carmín (derivado de insectos) y pigmentos naturales de batata morada, rábano y col roja.

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A nivel internacional, el Rojo No. 3 está prohibido o restringido severamente en países como Australia, Japón y en la Unión Europea. Los alimentos importados a EE. UU. también deberán cumplir con esta nueva regulación.

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La medida ha recibido el apoyo de grupos de defensa del consumidor y algunos legisladores, quienes la han aplaudido como un avance significativo en la seguridad alimentaria. La Asociación Nacional de Confiteros (NCA) ha afirmado que sus miembros se comprometen a cumplir con las nuevas directrices de la FDA.
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La revisión del uso del Rojo No. 3 por parte de la FDA se produjo en respuesta a una petición presentada en 2022 por varias organizaciones, incluido el Centro para la Ciencia en el Interés Público (CSPI), que argumentó que debía prohibirse debido a su vinculación con el cáncer y su amplia presencia en alimentos consumidos por niños.
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Por otro lado, la FDA no ha prohibido otros colorantes artificiales, como el Rojo No. 40, a pesar de las preocupaciones sobre sus posibles efectos en el comportamiento infantil. Esto indica que la agencia sigue evaluando diversos aditivos alimentarios con base en la evidencia científica disponible.
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La prohibición del Rojo No. 3 marca un cambio significativo en la regulación de aditivos alimentarios en Estados Unidos y se espera que impulse a los fabricantes a buscar y adoptar alternativas más seguras y naturales para sus productos.