Gilead Sciences ha firmado acuerdos con seis fabricantes genéricos - Dr. Reddy’s Laboratories, Emcure Pharmaceuticals, Hetero Labs, Mylan (subsidiaria de Viatris), Eva Pharma y Ferozsons Laboratories - para producir y vender versiones genéricas de lenacapavir en 120 países con alta incidencia y recursos limitados. Este medicamento, que se administra como una inyección semestral para la prevención del VIH (PrEP), se ofrecerá inicialmente a precio de costo hasta que los fabricantes genéricos puedan satisfacer la demanda.
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El registro del medicamento se priorizará en 18 países con alta carga de VIH, que representan aproximadamente el 70% de la carga en los países incluidos en la licencia. Entre estos países se encuentran Botswana, Eswatini, Etiopía, Kenia, Lesoto, Malaui, Mozambique, Namibia, Nigeria, Filipinas, Ruanda, Sudáfrica, Tanzania, Tailandia, Uganda, Vietnam, Zambia y Zimbabue.
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Ensayos clínicos han mostrado resultados prometedores para lenacapavir. En mujeres y niñas de Sudáfrica y Uganda, el medicamento demostró detener la infección, mientras que en un ensayo que incluyó hombres en Argentina, Brasil, México, Perú, Sudáfrica, Tailandia y EE. UU., ofreció casi protección total. Los ensayos PURPOSE 1 y PURPOSE 2 destacaron la superioridad de lenacapavir administrado cada seis meses en comparación con el tratamiento diario de Truvada.
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Actualmente, lenacapavir se comercializa en EE. UU. bajo el nombre de Sunlenca, con un costo anual de US$ 42,250. Expertos estiman que podría producirse de manera rentable por US$ 40 (£30) por paciente al año. Sin embargo, la falta de transparencia sobre los precios de las versiones genéricas ha generado críticas.
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Activistas han expresado preocupación por la exclusión de muchos países con alta carga de VIH, especialmente en América Latina. Gilead ha recibido llamados para permitir el acceso a lenacapavir en estos países. Además, Winnie Byanyima, directora ejecutiva de UNAIDS, ha destacado que el 41% de las nuevas infecciones se producen en países de ingresos medios-altos, subrayando la gravedad de la exclusión de estos países del acceso al fármaco.
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Gilead planea comenzar a presentar solicitudes para la aprobación regulatoria global de lenacapavir como régimen de prevención del VIH a finales de 2024. Este avance podría representar un paso significativo en la lucha contra el VIH, aunque los desafíos de acceso y equidad en la distribución del medicamento aún persisten. Lenacapavir mostró casi protección total en un ensayo clínico que incluyó hombres en múltiples países, destacando su potencial como una herramienta poderosa en la prevención del VIH.