El ensayo clínico llevado a cabo en Sudáfrica y Uganda ha revelado resultados contundentes en la lucha contra el VIH. Mujeres jóvenes que recibieron una inyección cada seis meses del nuevo fármaco de profilaxis previa a la exposición, lenacapavir, mostraron una protección del 100% contra la infección por el virus.

El ensayo Purpose 1 con 5.000 participantes se llevó a cabo en tres sitios de Uganda y 25 sitios de Sudáfrica para probar la eficacia de lenacapavir y otros dos medicamentos. Lenacapavir (Len LA) es un inhibidor de la cápside de fusión . Interfiere con la cápside del VIH, una cubierta proteica que protege el material genético del VIH y las enzimas necesarias para la replicación. Se administra justo debajo de la piel, una vez cada seis meses.

El ensayo controlado aleatorio, patrocinado por los desarrolladores del fármaco Gilead Sciences , probó varias cosas. La primera fue si una inyección semestral de lenacapavir era segura y brindaría una mejor protección contra la infección por VIH como PrEP para mujeres entre 16 y 25 años que Truvada F/TDF , una píldora de PrEP diaria de uso generalizado que ha estado disponible durante más de una década. En segundo lugar, el ensayo también evaluó si Descovy F/TAF , una nueva píldora diaria, era tan eficaz como F/TDF. La nueva F/TAF tiene propiedades farmacocinéticas superiores a las de F/TDF. La farmacocinética se refiere al movimiento de un fármaco dentro, a través y fuera del cuerpo. F/TAF es una píldora más pequeña y se usa entre hombres y mujeres transgénero en países de altos ingresos.

El ensayo se dividió en tres grupos. Las mujeres jóvenes fueron asignadas aleatoriamente a uno de los grupos en una proporción de 2:2:1 (Len LA: F/TAF oral: F/TDF oral) de manera doble ciego . Esto significa que ni los participantes ni los investigadores sabían qué tratamiento estaban recibiendo hasta que finalizó el ensayo clínico. En África oriental y meridional, las mujeres jóvenes son las que más sufren las nuevas infecciones por VIH . Además, les resulta difícil mantener un régimen diario de PrEP por diversas razones sociales y estructurales. Durante la fase aleatoria del ensayo, ninguna de las 2.134 mujeres que recibieron lenacapavir contrajo el VIH. La eficacia fue del 100%.

La investigación comparó la eficacia de lenacapavir con dos medicamentos administrados diariamente, Truvada y Descovy, los cuales registraron tasas de infección del 1.5% y 1.8%, respectivamente, entre sus usuarios. Estos resultados fueron tan significativos que un comité independiente recomendó detener la fase "ciega" del ensayo. Dicha fase, en la que los participantes no saben si están recibiendo el tratamiento activo o un placebo, será sustituida por la oferta de profilaxis previa a la exposición a todos los participantes restantes.

Se anticipa que, tras la revisión de los datos, este fármaco será incorporado en las directrices de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y en las políticas de salud pública de varios países. Este hito podría cambiar significativamente el panorama de la prevención del VIH, especialmente en regiones con altas tasas de infección.

El fabricante del medicamento, Gilead Sciences, ha anunciado su compromiso de hacer el tratamiento accesible a nivel global. Para ello, ofrecerá licencias a empresas para que fabriquen versiones genéricas de lenacapavir, asegurando así una opción asequible para las poblaciones de ingresos bajos y medios.

Este avance representa una herramienta altamente efectiva para prevenir nuevas infecciones por VIH, un desafío persistente en salud global. La inyección semestral no solo simplifica el régimen de prevención para las mujeres jóvenes, sino que también mejora la adherencia al tratamiento, un factor crucial para su efectividad.

En conclusión, el ensayo no solo valida la eficacia de lenacapavir como una alternativa superior a los regímenes diarios, sino que también abre la puerta a nuevas estrategias de prevención que podrían transformar las directrices internacionales para combatir el VIH. Con la adopción de este fármaco por la OMS y las políticas nacionales de salud, millones de personas podrían beneficiarse de esta innovación en un futuro próximo. Lenacapavir es pionero entre los medicamentos de profilaxis previa a la exposición administrados semestralmente, ofreciendo una opción más conveniente y posiblemente más efectiva que los tratamientos diarios disponibles hasta ahora.