La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) anunció la autorización del uso de los AirPods Pro de Apple como dispositivos auditivos. Esta aprobación permite que la segunda generación de los AirPods Pro, a través de una actualización de software, funcione como audífonos de venta libre para adultos de 18 años o más con pérdida auditiva leve a moderada.
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La decisión de la FDA se basó en un estudio clínico con 118 participantes, el cual demostró que la nueva función de audífono de Apple proporciona beneficios similares a los de audífonos ajustados profesionalmente. Es importante destacar que no se observaron eventos adversos relacionados con el dispositivo durante el estudio.
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El software permite que los usuarios realicen una prueba de audición en apenas cinco minutos, tocando la pantalla de un iPhone o iPad al escuchar tonos a diferentes volúmenes y frecuencias. Los resultados de esta prueba se utilizan para calibrar el dispositivo y crear un perfil auditivo personalizado, almacenado en la aplicación Apple Health. Los ajustes se aplican automáticamente a música, películas, juegos y llamadas telefónicas.
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Los AirPods Pro 2 tienen un precio de $249, considerablemente más bajo comparado con el costo promedio de los audífonos clínicos, que puede variar entre $99 y $7,000. Esta diferencia de precio hace que los dispositivos de Apple sean una opción más accesible y económica para muchas personas con pérdida auditiva.
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Más de 30 millones de adultos en Estados Unidos reportan algún grado de pérdida auditiva. La necesidad de tratamiento para esta condición es crucial, ya que la falta de intervención puede aumentar el riesgo de aislamiento social, depresión y deterioro cognitivo. Diversos estudios han señalado que el uso de audífonos se asocia con una reducción en la frecuencia y severidad de estos problemas de salud en adultos mayores.
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Desde octubre de 2022, la FDA ha establecido regulaciones para audífonos de venta libre, permitiendo a los consumidores comprarlos directamente en tiendas o en línea. La reciente autorización del software de Apple representa un avance significativo en la disponibilidad y accesibilidad de soluciones auditivas.
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Sumbul Ahmad Desai, vicepresidenta de salud de Apple, mencionó que "los AirPods Pro se transforman en audífonos personalizados que amplifican los sonidos necesarios en tiempo real". Apple planea lanzar esta función en más de 100 países en los próximos meses, dependiendo de la autorización de las autoridades de salud correspondientes.
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No se necesitará un examen médico ni receta para utilizar la nueva función, facilitando el acceso a soluciones auditivas para aquellos con pérdida auditiva leve a moderada. Además de su función como audífonos, los AirPods Pro 2 continúan ofreciendo todas las características habituales de estos dispositivos, como cancelación activa de ruido y calidad de sonido superior, lo que los convierte en una opción versátil para los usuarios.